【大手CROでのPV業務に関わるお仕事です】

＜お仕事内容＞
■国内症例処理：90％
予備評価業務、取り込まれた情報に不備がある際に補填入力、英語画面を含めたQC作業、当局報告画面の入力およびQC
■その他庶務：10％
ファイリング、ファイル出力、海外症例サポートなど

＜応募要件＞
・PV／国内症例のご経験

＜おすすめポイント＞
・将来的には週4回の在宅勤務可能です♪

【大手CROでの安全性情報業務に関わるお仕事です】

＜お仕事内容＞
・情報管理、安全性管理業務：80%
・庶務業務：20％
※約1-2ヶ月の間はトレーニングと並行して庶務業務を実施

＜応募要件＞
・安全性情報業務のご経験

＜おすすめポイント＞
・将来的には週4回の在宅勤務可能です♪

【製薬会社での申請資料監査のお仕事】

≪お仕事内容≫
・申請資料や根拠データの監査
・手順書改訂に関する業務支援
・申請データの取得・確認
・各種書類作成、Word・Excel入力
・英語資料の読解・確認

■条件■
・製薬会社で申請データ取得、又は確認業務の経験がある方
（CTDのモジュール3、生物学的同等性試験の分析業務）

≪おすすめポイント♪≫
＊製薬業界のご経験を活かせます♪
＊申請・手順書関連の経験者歓迎♪
＊コツコツ丁寧に進めるお仕事♪
＊残業少なめで働きやすい♪

【製薬メーカー　品質保証部での一般事務・サポート業務】

・品質管理システム（Veeva）への情報登録
（品質に関する情報や報告内容の入力）
・文書の通訳手配、翻訳
・専用システム（STREAM）へのデータ入力
・文書やデータの整理、管理
（業務手順書・報告書・マニュアルなど）
・出荷に関わる書類の管理
・電子署名ツール（DocuSign）の管理（ユーザー権限設定など）
・社員教育システムの管理
・部署内のアドミ業務
※英語表記の基幹システムを使用

★おすすめポイント★
製薬会社の品質を支える部署でのサポート業務
製薬業界未経験OK！
英語スキル活かせる！

【医薬業界でのＰＭＳデータマネジメント（DM）業務】

・調査票の受領
・CROへの入力指示依頼
・調査票のチェック及びクエリ作成
・資材発送、ファイリングなど
・症例登録業務
・経費清算関連書類
・その他PMSに関する庶務

※開始日に関しては相談可能です
※DM業務を幅広くご担当いただきます！

【医薬品関連企業での安全性情報入力のお仕事です】

＼未経験から安全性業務にチャレンジできます！／
◆ケースマネジメント業務◆
◇国内・海外の有害事象など安全性情報の評価
◇専用システムへのDB入力
◇安全性情報の翻訳
◇手順書・マニュアルに沿った正確な入力作業

≪おすすめポイント♪≫
＊医薬・薬学に抵抗がなければ未経験OK！
＊在宅・出社を柔軟に対応できる環境です♪
＊TOEIC600～700程度の英語力を生かしてお仕事できます♪

【医薬品メーカーの安全性情報部でのお仕事です】

◆業務内容◆
・契約手続きや支払い処理をサポートします。
・MR（医薬情報担当者）からの問い合わせ対応や関連部署への連携を行います。
・国内外の論文・学会情報を受付し、システムへ登録します。
・研修運営のサポートや業務システムの設定・管理を行います。
・医薬品の安全性データを整理し、分析業務をサポートします。

≪おすすめポイント♪≫
＊未経験でも同業務従事者が多く 引継ぎありで安心！
＊社員食堂ありでランチも便利♪
＊派遣スタッフさん活用企業です♪

【在宅中心の安全性情報管理・国内症例入力評価のお仕事】

≪お仕事内容≫
・国内個別症例のデータベース入力、QC
・発番要否確認、プレ評価、トリアージ
・関連会社へのメール連携フォーマット作成
・進捗入力、情報共有、資料作成などの周辺業務

≪おすすめポイント♪≫
＊安全性情報の国内入力評価経験を活かせる♪
＊在宅中心で働きやすい♪
＊引継ぎ2ヶ月ありで安心スタート♪

【外資系医療機器メーカー・薬事申請サポート（一般事務）】

薬事申請業務サポート
・社内システムへの基本情報の入力、ダウンロード
・薬事文書のドラフト作成、QCチェック
・翻訳（日⇔英、社内翻訳AI活用可能）
・文書管理ー支払・経費処理関連

◎英語：簡単な文書読解・作成が出来ればOK！

＜おすすめポイント＞
＊業界経験不問！事務経験があればOK！
＊週4日や時短勤務も相談可
＊在宅勤務　週2日程あり
＊残業なしで働きやすい★

【外資系製薬企業でのCMOに対する技術サポート業務のお仕事】

◆プロセス開発に関する技術文書の作成
◆大阪の製造拠点向け文書レビュー支援
◆技術プロジェクトの推進サポート
◆プロセス逸脱や調査対応への技術的助言
◆製剤プロセスに関する社内外調整

＊必須スキル
・GMP製造経験　
・技術文書に対応可能な英語力と日本語力
＜おすすめポイント＞
在宅勤務を基本とした働き方です
英語力と専門知識を活かせます

【外資系医薬品メーカーでの臨床開発サポートのお仕事】

◆治験の立案・実行支援
◆治験関連文書の作成・レビュー支援
◆製造販売後臨床試験、市販後調査の実行支援
◆安全性定期報告、RMP関連資料の作成・更新支援
◆薬事相談資料、CTD、照会事項など申請関連資料の作成支援
◆再審査関連業務の実行支援
◆グローバルメンバーとの英語対応、各種調整業務

＜おすすめポイント＞
◎製薬業界での豊富なご経験、臨床開発全般の知識活かせます！
◎残業少なめでプライベートとの両立可能♪
◎スタート日相談可能♪
◎在宅勤務あり♪（ハイブリット勤務：月12回出社）

【大手製薬会社で安全性情報に関わるお仕事です】

＜業務内容＞
・ケースプロセス進捗・タスク管理、遅延確認
・海外症例受付時の疑義照会対応（被疑薬・承認状況確認）
・外部ベンダーQ&A・イレギュラー案件調整
・関係部門・ベンダー連携、翻訳依頼対応
・重要症例レビュー、SOP理解・新規手順運用確認

＜必須＞
下記いずれかをお持ちの方
・PV（特にICSR関連業務）の実務経験
・調査部門での安全性情報の実務経験

【提携先医療機関での治験コーディネーター業務】

・治験参加患者来院対応・フォロー
・治験内容説明・同意取得サポート
・治験スケジュール管理、予約調整
・検査・投与スケジュール確認、進捗管理
・症例報告書作成補助・データ入力
・医師、医療スタッフ、製薬企業との連絡調整、その他サポート業務

★看護師や臨床検査技師など医療系資格保有者歓迎
★勤務場所は希望に応じて要相談

◆主な勤務対象エリア：
横浜駅、武蔵新城駅、東神奈川駅など

＜おすすめポイント＞
＊引継ぎしっかり
＊患者さま対応やスケジュール調整がメイン業務です
＊9:00-1600など時短相談可能！

【医療機器の樹脂成形品設計に携わる開発のお仕事】

＜おすすめポイント＞
＊樹脂成形品などの機械設計経験があれば活かしやすい
＊紹介予定派遣で、将来的な直接雇用も目指せる

＜お仕事内容＞
◆開発部での医療機器開発業務
・既存製品の改善、改良対応
・3D-CADでの図面作成、修正
・構想設計、詳細設計
・装置仕様書、報告書作成
・個別受注製品の設計、組立
・医療機器のカスタマイズ対応

■必須スキル
機械設計の(樹脂成形品の設計など)経験

【お薬の副作用情報を取り扱う部署での事務受付業務♪】

◆副作用に関する情報の、専用システムへの入力
◆副作用に関する情報の受付・担当割り振り
◆社内外との定型メールでのやり取り
◆指定システム・フォルダへのファイルの格納

＜必須要件＞未経験の方応募可
・専用システムへの入力経験をお持ちの方
・英語に抵抗感がない方
＜おすすめポイント＞
・在宅勤務可能
・導入研修/OJTあり

【お薬の安全性に関する事務のお仕事♪PV未経験可♪】

・データベースへの入力業務
・メール、PDFデータの確認と読み取り
・作業進捗の管理業務
・入力されたデータの確認・評価業務
・各種帳票のコピー、ＰＤＦ化

＜勤務時間＞
・9:30～18:00もしくは9:00～17:30(一部残業対応あり)※休憩11:45～12:45
＜おすすめポイント＞
・最低2週間はトレーニング期間あり(その後OJTを通じて業務に慣れて頂きます。)
・現在週3～4日在宅勤務

・コツコツ業務が好きな方
・英語に抵抗が無い方
☆未経験可♪経験者大歓迎(条件ご相談可)

【在宅週3日～4日！安全性情報のお仕事です！】

◆国内市販後製品・治験製品の個別症例報告のための
安全性情報データベースへの入力・内容チェック
手順書・マニュアルに沿ったケースマネージメント業務全般
関連資料の確認・整理など、安全性情報業務に付随するサポート業務


■必要スキル
・英語力：実務での使用経験
・国内市販後製品・治験製品の個別症例報告の評価及び入力など経験がある方
・英語資料の理解、メールのやり取り

☆時給：1,700円～1,800円/時間

【提携先医療機関での治験コーディネーター業務】

・治験参加患者来院対応・フォロー
・治験内容説明・同意取得サポート
・治験スケジュール管理、予約調整
・検査・投与スケジュール確認、進捗管理
・症例報告書作成補助・データ入力
・医師、医療スタッフ、製薬企業との連絡調整、その他サポート業務

★看護師や臨床検査技師など医療系資格保有者歓迎
★勤務場所例
　6-7月：千葉駅近辺
　8-10月：船橋や谷津駅なども追加

＜おすすめポイント＞
＊引継ぎしっかり
＊患者対応やスケジュール調整がメイン業務
＊9:00-16:00など時短相談可能！